洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
对于净化车间施工流程中的风管制作要求严格,一般在相对密闭的室内进行,墙面需光滑,不易产生灰尘,地面铺设需是加厚地板,无尘无污染。净化车间施工流程中,人员的进出以及制作过程中穿戴的服饰以及鞋帽,需保持干净,无灰尘。
在净化车间施工流程的制作风管期间,采用的制作工具需用酒精进行擦拭消毒。风管的制作需认真仔细,对于规格不同的风管需采取整板制作,尽可能的减少加强筋,以便更快的投入使用中。
为了保持洁净室内的环境,增加洁净室内的有效空间,各种管道的干管均应尽量敷设在技术夹层或技术夹道内,引入洁净室内的管道支管、各种物料管道宜明设,便于拆洗、消毒等。
穿过洁净室的楼板和墙壁时应设套管,套管内不得有接头,管子与套管之间必须用不燃和不产尘的材料密封,如自熄聚本乙烯等不燃塑料,套管端头用法兰罩封严。